|
|
检品名称：肿痛安胶囊
规 格：每粒装0.28g
包 装：铝箔pvc硬片
检验依据：国家药品标准WS3-B-3872-98-2005| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为硬胶囊，内容物为棕黄色至黄棕色的粉末；气香，味麻、辣。 | 为硬胶囊，内容物为黄棕色的粉末；气香，味麻、辣。 | | 【鉴别】 | | | | （1）显微特征 | 应具备肿痛安胶囊的显微特征 | 具备肿痛安胶囊的显微特征 | | （2）薄层色谱 | 应检出人参皂苷Rg1 | 检出人参皂苷RgX | | （3）薄层色谱 | 应检出升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷 | 检出升麻素苷、X-O-甲基维斯阿米醇苷 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | | 【含量测定】 | | | | 每粒含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计，应不得少于0.60mg | X.XXmg/粒 |
| 结论：本品按国家药品标准WS3-B-3872-98-2005检验，结果符合规定。 |
|