|
|
检品名称：六味地黄胶囊
规 格：每粒装0.5g
包 装：铝塑泡罩
检验依据：《中国药典》2010年版一部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为硬胶囊，内容物为浅棕色至棕色的粉末和颗粒；味苦、微酸。 | 为硬胶囊，内容物为棕色的粉末和颗粒；味苦、微酸。 | | 【鉴别】 | | | | （1）显微特征 | 应具备六味地黄胶囊的显微特征 | 具备六味地黄胶囊的显微特征 | | （2）薄层色谱 | 应检出丹皮酚 | 检出丹皮酚 | | （3）薄层色谱 | 应检出山茱萸、熊果酸 | 检出山茱萸、熊果酸 | | （4）薄层色谱 | 应检出泽泻 | 检出泽泻 | | （5）薄层色谱 | 应检出茯苓 | 检出茯苓 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 【含量测定】 | | | | 牡丹皮 | 每粒含牡丹皮以丹皮酚（C9H10O3）计，应不得少于1.5mg | X.Xmg/粒 | | 酒萸肉 | 每粒含酒萸肉以熊果酸（C30H48O3）计，应不得少于0.3mg | X.Xmg/粒 |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版一部检验，结果符合规定。 |
|