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检品名称：伤科接骨片
规 格：／
包 装：聚乙烯瓶包装
检验依据：国家药品标准WS3-B-3044-98-2011| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显灰褐色至棕褐色；味苦，腥。 | 为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味苦，腥。 | | 【鉴别】 | | | | （1）显微特征 | 应具备伤科接骨片的显微特征 | 具备伤科接骨片的显微特征 | | （2）薄层色谱 | 应检出三七、三七皂苷R1 | 检出三七、三七皂苷RX | | （3）薄层色谱 | 应检出红花 | 检出红花 | | （4）薄层色谱 | 应检出冰片 | 检出冰片 | | 【检查】 | | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | | 【含量测定】 | | | | 马钱子粉 | 每片含马钱子以士的宁（C21H22N2O2）计，应为80～200μg | XXXμg/片 | | 每片含马钱子以马钱子碱（C23H26N2O4）计，应不得少于40μg | XXμg/片 | | 朱砂 | 每片含朱砂以硫化汞（HgS）计，应为7～12mg | Xmg/片 |
| 结论：本品按国家药品标准WS3-B-3044-98-2011检验，结果符合规定。 |
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