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检品名称:穿王消炎片 规 格:基片重0.22g 包 装:铝塑泡罩包装 检验依据:国家药品标准WS-10487(ZD-0487)2002-2012Z检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦。 | 为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出穿心莲、脱水穿心莲内酯 | 检出穿心莲、脱水穿心莲内酯 | (2)薄层色谱 | 应检出了哥王 | 检出了哥王 | 【检查】 | | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每片含穿心莲以脱水穿心莲内酯(C20H28O4)计,应不得少于0.30mg | X.XXmg/片 |
结论:本品按国家药品标准WS-10487(ZD-0487)2002-2012Z检验,结果符合规定。 |
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