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药品检验报告模板参考
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检品名称:布洛芬缓释片
规 格:0.3g
包 装:铝塑泡罩装
检验依据:《国家药品标准》化学药品第十六册
检验项目
标准规定
检验结果
【性状】
应为白色或类白色片
为白色片
【鉴别】
紫外光谱
应在 265nm±2nm和273nm±2nm的波长处有最大吸收,在245nm±2nm和271nm±2nm的波长处有最小吸收,在259nm±2nm的波长处有一肩峰
在 XXXnm和XXXnm的波长处有最大吸收,在XXXnm和XXXnm的波长处有最小吸收,在XXXnm的波长处有一肩峰
【检查】
重量差异
限度为±5%
-X%~X%
释放度
每片在0~2小时释放量应小于标示量的10%
X%,X%,X%,X%,X%,X%
每片在0~4小时释放量应为标示量的25%~55%
XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
每片在0~6小时释放量应为标示量的50%~80%
XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
【含量测定】
含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0%~107.0%
XX.X%
结论:本品按《国家药品标准》化学药品第十六册检验,结果符合规定。
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