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药品检验报告模板参考

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检品名称:二羟丙茶碱片
规  格:0.1g
包  装:口服固体药用高密度聚乙烯瓶
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色片为白色片
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)紫外光谱应在273nm±2nm的波长处有最大吸收,在246nm±2nm波长处有最小吸收在XXXnm的波长处有最大吸收,在XXXnm波长处有最小吸收
(3)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致与对照品溶液主峰保留时间一致
【检查】
有关物质茶碱应不得过标示量的0.5%小于X.X%
其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中二羟丙茶碱峰面积(0.5%)小于对照溶液中二羟丙茶碱峰面积(X.X%)
溶出度限度为标示量的75%XXX%、XXX%、XXX%、XXX%、XXX%、XXX%
重量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
【含量测定】
含二羟丙茶碱(C10H14N4O4)应为标示量的93.0%~107.0%XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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