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检品名称:口服补液盐散(Ⅰ) 规 格:每袋重14.75克 包 装:药品包装用聚乙烯塑料袋 检验依据:《中国药典》2010年版第二增补本检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色结晶性粉末 | 为白色结晶性粉末 | 【鉴别】 | | | 大袋(1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 小袋 化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 外观均匀度 | 应色泽均匀,无花纹与色斑 | 色泽均匀,无花纹与色斑 | 装量差异 大袋 | 限度为±5% | -X%~X% | 小袋 | 限度为±7% | -X%~X% | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | 氯化钠 | 每包含氯化钠(NaCl)应为1.575~1.925g | X.XXXg/包 | 氯化钾 | 每包含氯化钾(KCl)应为0.675~0.825g | X.XXXg/包 | 碳酸氢钠 | 每包含碳酸氢钠(NaHCO3)应为1.125~1.375g | X.XXXg/包 | 葡萄糖 | 每包含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为9.90~12.10g | XX.XXg/包 |
结论:本品按《中国药典》2010年版第二增补本检验,结果符合规定。 |
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