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检品名称:茶碱缓释片 规 格:0.1g 包 装:铝塑泡罩 检验依据:《中国药典》2010年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色片 | 为白色片 | 【鉴别】 | | | 化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 有关物质 | 各杂质峰峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%) | 小于对照溶液主峰面积(X.X%) | 重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%~X.X% | 释放度 2小时释放量 | 限度为标示量的20%~40% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX% | 6小时释放量 | 限度为标示量的40%~65% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX% | 12小时释放量 | 限度为标示量的70% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX% | 【含量测定】 | | | | 含茶碱以无水物(C7H8N4O2)计算应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。 |
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