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药品检验报告模板参考

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检品名称:茶碱缓释片
规  格:0.1g
包  装:铝塑泡罩
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色片为白色片
【鉴别】
化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
有关物质各杂质峰峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)小于对照溶液主峰面积(X.X%)
重量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
释放度 2小时释放量限度为标示量的20%~40%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
6小时释放量限度为标示量的40%~65%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
12小时释放量限度为标示量的70%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
【含量测定】
含茶碱以无水物(C7H8N4O2)计算应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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