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检品名称：制霉素片
规 格：50万单位
包 装：口服固体药用高密度聚乙烯瓶
检验依据：国家食品药品监督管理局药品标准WS1-XG-056-2011| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为糖衣片，除去包衣后显黄色或棕黄色 | 为糖衣片，除去包衣后显棕黄色 | | 【鉴别】 | | | | （1）紫外光谱 | 应在291nm±2nm、304nm±2nm 与319nm±2nm的波长处有最大吸收 | 应在XXXnm、XXXnm 与XXXnm的波长处有最大吸收 | | （2）液相色谱 | 供试品溶液四个主要组分峰的保留时间应与标准品溶液四个主要组分峰的保留时间一致 | 与标准品溶液四个主要组分峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 制霉素组分 | 供试品溶液与标准品溶液相对应的四个主要组分峰面积之和应不得少于总峰面积的85% | 大于总峰面积的XX% | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | | 【含量测定】 | | | | 含制霉素应为标示量的90.0%～110.0% | XXX.X% |
| 结论：本品按国家食品药品监督管理局药品标准WS1-XG-056-2011检验，结果符合规定。 |
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