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药品检验报告模板参考

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检品名称:利胆片
规  格:每片重0.23g
包  装:塑料瓶
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色;味苦。为薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色;味苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备利胆片的显微特征具备利胆片的显微特征
(2)薄层色谱应检出靛玉红检出靛玉红
(3)薄层色谱应检出绿原酸、黄芩苷检出绿原酸、黄芩苷
(4)薄层色谱应检出木香检出木香
(5)薄层色谱应检出菝葜皂苷元检出菝葜皂苷元
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每片含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,应不得少于0.35mgX.XXmg/片
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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