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检品名称:丙戊酸钠片 规 格:0.2g 包 装:高密度聚乙烯瓶 检验依据:《中国药典》2010年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片,除去包衣后显白色或类白色 | 为糖衣片,除去包衣后显白色 | 【鉴别】 | | | (1)气相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 有关物质 | 供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%) | 小于对照溶液的主峰面积(X.X%) | 【含量测定】 | | | | 含丙戊酸钠(C8H15NaO2)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。 |
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