检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为白色片 | 为白色片 |
【鉴别】 | | |
(1)紫外光谱 | 应在310nm±2nm的波长处有最大吸收,在280nm±2nm的波长处有最小吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收,在XXXnm的波长处有最小吸收 |
| 应在222nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 |
(2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
(3)红外光谱 | 应与对照的图谱(光谱集1097图)一致 | 与对照的图谱(光谱集XXXX图)一致 |
【检查】 | | |
有关物质 | 含异喹啉物应不得过1.0% | X.X% |
| 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%) | 小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%) |
重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%~X.X% |
溶出度 | 限度为标示量的70% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX% |
【含量测定】 | | |
| 含格列喹酮(C27H33N3O6S)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |