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检品名称:和血明目片 规 格:每片重0.31克 包 装:铝塑铝 检验依据:国家药品标准WS-10062(ZD-0062)-2002-2012Z检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气微香,味苦、辛。 | 为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气微香,味苦、辛。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备和血明目片的显微特征 | 具备和血明目片的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出墨旱莲 | 检出墨旱莲 | (3)薄层色谱 | 应检出黄芩、黄芩苷 | 检出黄芩、黄芩苷 | (4)薄层色谱 | 应检出决明子、大黄素、大黄酚 | 检出决明子、大黄素、大黄酚 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每片含丹参以丹参素(C9H10O5)计,应不得少于0.25mg | X.XXmg/片 |
结论:本品按国家药品标准WS-10062(ZD-0062)-2002-2012Z检验,结果符合规定。 |
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