检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【鉴别】 | | |
液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
【检查】 | | |
装量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%~X.X% |
有关物质 | 供试品溶液色谱图中如有与7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸峰保留时间一致的色谱峰,应不得过1.0% | 未检出 |
| 如有与α-苯甘氨酸峰保留时间一致的色谱峰,应不得过1.0% | X.X% |
| 其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%) | 小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%) |
| 其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%) | 小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%) |
溶出度 | 限度为标示量的80% | XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX% |
水分 | 应不得过9.0% | X.X% |
【含量测定】 | | |
| 含头孢氨苄(C16H17N3O4S)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |