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检品名称:甲硫氨酸片 规 格:0.25g 包 装:铝塑板 检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色 | 为薄膜衣片,除去包衣后显白色 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 【检查】 | | | 重量差异 | 限度为±5% | -X%~X% | 其他氨基酸 | 供试品溶液如显杂质斑点,不得超过1个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深 | 供试品溶液未显杂质斑点 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | X分钟 | 【含量测定】 | | | | 含甲硫氨酸(C5H11NO2S)应为标示量的95.0%~105.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验,结果符合规定。 |
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