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检品名称:蒲参胶囊 规 格:每粒装0.25克 包 装:铝塑板 检验依据:国家药品标准(试行)YBZ05362004检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂,内容物为黄色至棕黄色的粉末;气微香,味微苦。 | 为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;气微香,味微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出何首乌、大黄素、大黄素甲醚 | 检出何首乌、大黄素、大黄素甲醚 | (2)薄层色谱 | 应检出原儿茶醛 | 检出原儿茶醛 | (3)薄层色谱 | 应检出川芎 | 检出川芎 | (4)薄层色谱 | 应检出芍药苷 | 检出芍药苷 | (5)薄层色谱 | 应检出党参 | 检出党参 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每粒含何首乌以大黄素(C15H10O5)计,应不得少于0.12mg | X.XXmg/粒 |
结论:本品按国家药品标准(试行)YBZ05362004检验,结果符合规定。 |
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