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检品名称:更昔洛韦片 规 格:0.5g 包 装:塑料瓶 检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBH00892010检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色至类白色片 | 为白色片 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)紫外光谱 | 应在255nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 | 【检查】 | | | 溶出度 | 限度为标示量的75% | XX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX% | 有关物质 | 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%) | 小于对照溶液的主峰面积(X.X%) | 重量差异 | 限度为±5% | -X%~X% | 【含量测定】 | | | | 含更昔洛韦(C9H13N5O4)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |
结论:本品按国家食品药品监督管理局标准YBH00892010检验,结果符合规定。 |
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