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检品名称：氯雷他定胶囊
规 格：10mg
包 装：双铝包装
检验依据：《中国药典》2010年版第二增补本| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 内容物应为白色或类白色颗粒或粉末 | 内容物为白色颗粒 | | 【鉴别】 | | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 有关物质 | 供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%） | 单个杂质峰面积小于对照溶液主峰面积的X.X倍（X.X%），各杂质峰面积的和小于对照溶液主峰面积（X.X%） | | 含量均匀度 | 应A+1.80S≤15.0 | X.X | | 溶出度 | 限度为标示量的80% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,
XX% | | 【含量测定】 | | | | 含氯雷他定（C22H23ClN2O2）应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版第二增补本检验，结果符合规定。 |
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