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药品检验报告模板参考

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检品名称:天王补心丸
规  格:每丸重9g
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为棕黑色的水蜜丸、褐黑色的小蜜丸或大蜜丸;气微香,味甜、微苦。为褐黑色的大蜜丸;气微香,味甜、微苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备天王补心丸的显微特征具备天王补心丸的显微特征
(2)理化鉴别应呈正反应呈正反应
(3)理化鉴别应呈正反应呈正反应
(4)薄层色谱应检出原儿茶酸检出原儿茶酸
(5)薄层色谱应检出石菖蒲、当归检出石菖蒲、当归
(6)薄层色谱应检出甘草检出甘草
【检查】
水分应不得过15.0%XX.X%
重量差异应符合规定符合规定
微生物限度细菌数应不得过30000cfu/gXXXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每丸含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,应不得少于1.22mgX.XXmg/丸
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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