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检品名称:天王补心丸 规 格:每丸重9g 包 装:铝塑 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕黑色的水蜜丸、褐黑色的小蜜丸或大蜜丸;气微香,味甜、微苦。 | 为褐黑色的大蜜丸;气微香,味甜、微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备天王补心丸的显微特征 | 具备天王补心丸的显微特征 | (2)理化鉴别 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)理化鉴别 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (4)薄层色谱 | 应检出原儿茶酸 | 检出原儿茶酸 | (5)薄层色谱 | 应检出石菖蒲、当归 | 检出石菖蒲、当归 | (6)薄层色谱 | 应检出甘草 | 检出甘草 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过15.0% | XX.X% | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | XXXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每丸含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,应不得少于1.22mg | X.XXmg/丸 |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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