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药品检验报告模板参考

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检品名称:牛黄上清丸
规  格:每丸重6g
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为红褐色至黑褐色的大蜜丸或棕黄色至深棕色的水丸;气芳香,味苦。为黑褐色的大蜜丸;气芳香,味苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备牛黄上清丸的显微特征具备牛黄上清丸的显微特征
(2)薄层色谱应检出大黄检出大黄
(3)薄层色谱应检出黄连、盐酸小檗碱检出黄连、盐酸小檗碱
(4)薄层色谱应检出当归检出当归
【检查】
水分应不得过15.0%XX.X%
重量差异应符合规定符合规定
微生物限度细菌数应不得过30000cfu/gXXXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,大蜜丸每丸应不得少于15mgXXmg/丸
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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