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检品名称:牛黄上清丸 规 格:每丸重6g 包 装:铝塑 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为红褐色至黑褐色的大蜜丸或棕黄色至深棕色的水丸;气芳香,味苦。 | 为黑褐色的大蜜丸;气芳香,味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备牛黄上清丸的显微特征 | 具备牛黄上清丸的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出大黄 | 检出大黄 | (3)薄层色谱 | 应检出黄连、盐酸小檗碱 | 检出黄连、盐酸小檗碱 | (4)薄层色谱 | 应检出当归 | 检出当归 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过15.0% | XX.X% | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | XXXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【含量测定】 | | | | 含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,大蜜丸每丸应不得少于15mg | XXmg/丸 |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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