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药品检验报告模板参考

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检品名称:甲硝唑芬布芬胶囊
规  格:每粒含甲硝唑100mg,芬布芬75mg。
包  装:铝塑
检验依据:《国家药品标准》化学药品第三册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为胶囊剂,内容物为白色或微黄色粉末或颗粒为胶囊剂,内容物为白色粉末
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)紫外色谱应在277nm±2nm的波长处有最大吸收,在241nm±2nm的波长处有最小吸收在XXXnm的波长处有最大吸收,在XXXnm的波长处有最小吸收
(4)液相色谱供试品两成分峰的保留时间应分别与甲硝唑和芬布芬对照品主峰的保留时间一致与甲硝唑和芬布芬对照品主峰的保留时间一致
【检查】
溶出度限度为标示量的70%XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%
装量差异限度为±10%-X%~X%
【含量测定】
甲硝唑含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
芬布芬含芬布芬(C16H14O3)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《国家药品标准》化学药品第三册检验,结果符合规定。


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