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检品名称:清肺抑火片 规 格:每片重0.6g 包 装:铝塑 检验依据:国家药品标准(试行)YBZ17042006检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕黄色的片;味苦。 | 为棕黄色的片;味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出大黄 | 检出大黄 | (2)薄层色谱 | 应检出栀子 | 检出栀子 | (3)薄层色谱 | 应检出黄柏、盐酸小檗碱 | 检出黄柏、盐酸小檗碱 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,应不得少于12.0mg | XX.Xmg/片 |
结论:本品按国家药品标准(试行)YBZ17042006检验,结果符合规定。 |
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