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检品名称:溴吡斯的明片 规 格:60mg 包 装:聚乙烯塑料瓶装 检验依据:《中国药典》2010年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片,除去包衣后显白色 | 为糖衣片,除去包衣后显白色 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)紫外光谱 | 应在269±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 | (4)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 【检查】 | | | 溶出度 | 限度为标示量的80% | XX%、XX%、XX%、XX%、XX%、XX% | 【含量测定】 | | | | 含溴吡斯的明(C9H13BrN2O2)应为标示量的93.0%~107.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。 |
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