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药品检验报告模板参考

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检品名称:普乐安胶囊
规  格:每粒装0.375g
包  装:塑料瓶
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为黄色或棕黄色的颗粒;气微,味甜、微涩。为硬胶囊,内容物为棕黄色的颗粒;气微,味甜、微涩。
【鉴别】
(1)显微特征应具备普乐安胶囊的显微特征具备普乐安胶囊的显微特征
(2)薄层色谱应检出油菜花粉检出油菜花粉
(3)薄层色谱应检出油菜花粉、β-谷甾醇检出油菜花粉、β-谷甾醇
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/gXXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每粒含油菜花粉以槲皮素(C15H10O7)和山柰素(C15H10O6)的总量计应不得少于0.8mgX.Xmg/粒
结论:本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验,结果符合规定。


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