|
检品名称:普乐安胶囊 规 格:每粒装0.375g 包 装:塑料瓶 检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为硬胶囊,内容物为黄色或棕黄色的颗粒;气微,味甜、微涩。 | 为硬胶囊,内容物为棕黄色的颗粒;气微,味甜、微涩。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备普乐安胶囊的显微特征 | 具备普乐安胶囊的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出油菜花粉 | 检出油菜花粉 | (3)薄层色谱 | 应检出油菜花粉、β-谷甾醇 | 检出油菜花粉、β-谷甾醇 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每粒含油菜花粉以槲皮素(C15H10O7)和山柰素(C15H10O6)的总量计应不得少于0.8mg | X.Xmg/粒 |
结论:本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验,结果符合规定。 |
|