|
检品名称:至灵胶囊 规 格:每粒装0.25g 包 装:塑料瓶 检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;嗅特异,味微咸。 | 为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;嗅特异,味微咸。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)薄层色谱 | 应检出腺苷 | 检出腺苷 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过100000cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过500cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | 甘露醇类物质 | 每粒含甘露醇类物质以甘露醇(C6H14O6)计,应不得少于18mg | XXmg/粒 | 腺苷 | 每粒含腺苷(C10H12N5O4)应不得少于0.25mg | X.XXmg/粒 |
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册检验,结果符合规定。 |
|