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药品检验报告模板参考

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检品名称:追风透骨胶囊
规  格:每粒装0.26g
包  装:PVC硬片,铝箔泡罩
检验依据:国家药品标准YBZ04062008
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为灰棕色至棕褐色的颗粒及粉末;味微苦。为硬胶囊,内容物为棕褐色的颗粒及粉末;味微苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备追风透骨胶囊的显微特征具备追风透骨胶囊的显微特征
(2)薄层色谱应检出盐酸麻黄碱检出盐酸麻黄碱
(3)薄层色谱应检出芍药苷检出芍药苷
(4)薄层色谱应检出羌活检出羌活
(5)薄层色谱应检出甘草检出甘草
(6)薄层色谱应检出川芎检出川芎
【检查】
乌头碱限量供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上未出现斑点
马兜铃酸A限量供试品中应不得检出马兜铃酸A供试品中未检出马兜铃酸A
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
赤芍每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,应不得少于0.63mgX.XXmg/粒
朱砂每粒含硫化汞(HgS)应为32.0~44.0mgXX.Xmg/粒
结论:本品按国家药品标准YBZ04062008检验,结果符合规定。


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