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检品名称:香菊片 规 格:素片每片重0.3g 包 装:铝塑板 检验依据:《国家药品标准》新药转正第33册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;气微香,味酸、微苦、甜。 | 为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;气微香,味酸、微苦、甜。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)薄层色谱 | 应检出甘草 | 检出甘草 | 【检查】 | | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每片含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,应不得少于0.010mg | X.XXXmg/片 |
结论:本品按《国家药品标准》新药转正第33册检验,结果符合规定。 |
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