检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 内容物应为白色或类白色粉末或颗粒 | 内容物为白色粉末 |
【鉴别】 | | |
(1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
(2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
【检查】 | | |
有关物质 | 供试品溶液色谱图中如有与氢醌保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过羟苯磺酸钙标示量的0.1% | 小于X.X% |
| 其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.1%) | 小于对照溶液的主峰面积(X.X%) |
| 杂质总量不得过0.5% | 小于X.X% |
溶出度 | 限度为标示量的75% | XX%,XX%,XX%,XXX%,XXX%,XXX% |
干燥失重 | 减失重量不得过7.0% | X.X% |
装量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%~X.X% |
【含量测定】 | | |
| 含羟苯磺酸钙(C12H10CaO10S2)应为标示量的95.0%~105.0% | XXX.X% |