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检品名称：更年安片
规 格：片剂(薄膜衣)，每片重0.31g
包 装：铝塑泡罩
检验依据：《中国药典》2010年版一部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黑灰色；味甘。 | 为薄膜衣片，除去包衣后显黑灰色；味甘。 | | 【鉴别】 | | | | （1）薄层色谱 | 应检出五味子、五味子甲素 | 检出五味子、五味子甲素 | | （2）薄层色谱 | 应检出何首乌、大黄素、大黄素甲醚 | 检出何首乌、大黄素、大黄素甲醚 | | （3）薄层色谱 | 应检出麦冬 | 检出麦冬 | | 【检查】 | | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 【含量测定】 | | | | 每片含大黄素（C15H10O5）应不得少于25μg | XXμg/片 |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版一部检验，结果符合规定。 |
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