|
检品名称:四神丸 规 格:9g 包 装:铝塑机装袋 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为浅褐色至褐色的水丸;气微香,味苦、咸而带酸、辛。 | 为褐色的水丸;气微香,味苦、咸而带酸、辛。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备四神丸的显微特征 | 具备四神丸的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出肉豆蔻 | 检出肉豆蔻 | (3)薄层色谱 | 应检出补骨脂素、异补骨脂素 | 检出补骨脂素、异补骨脂素 | (4)薄层色谱 | 应检出吴茱萸 | 检出吴茱萸 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶散时限 | 应在2小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每1g含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,应不得少于3.0mg | X.Xmg/g |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
|