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检品名称:金果饮咽喉片 规 格:1.0g 包 装:药用铝塑 检验依据:国家药品标准(试行)YBZ04462004及《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为浅棕色或棕色的片;或为薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色或棕色;味甜,具清凉感。 | 为浅棕色的片;味甜,具清凉感。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出玄参 | 检出玄参 | (2)薄层色谱 | 应检出没食子酸 | 检出没食子酸 | (3)薄层色谱 | 应检出橙皮苷 | 检出橙皮苷 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每片含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,应不得少于0.36mg | X.XXmg/片 |
结论:本品按国家药品标准(试行)YBZ04462004及《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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