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药品检验报告模板参考

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检品名称:蛇胆川贝液
规  格:每支装10ml
包  装:聚氯乙烯/低密度聚乙烯液体药用复合硬片
检验依据:国家药品标准WS3-B-1832-94-2011
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为浅黄色至浅黄棕色的澄清液体;味甜、微苦,有凉喉感。为浅黄色的澄清液体;味甜、微苦,有凉喉感。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出蛇胆汁、牛黄胆酸钠检出蛇胆汁、牛黄胆酸钠
(2)薄层色谱应检出平贝母检出平贝母
【检查】
相对密度应为1.21~1.25X.XX
pH值应为3.5~5.5X.X
装量应符合规定符合规定
微生物限度细菌数应不得过100cfu/ml小于Xcfu/ml
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/ml小于Xcfu/ml
大肠埃希菌应不得检出/ml未检出/ml
沙门菌应不得检出/10ml未检出/XXml
【含量测定】
杏仁腈每支含杏仁腈以氢氰酸(HCN)计,应为0.1~0.3mgX.Xmg/支
牛磺胆酸每1ml含蛇胆汁以牛磺胆酸(C26H45NO7S)计,应不得少于70μgXXμg/ml
结论:本品按国家药品标准WS3-B-1832-94-2011检验,结果符合规定。


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