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检品名称:蛇胆川贝液 规 格:每支装10ml 包 装:聚氯乙烯/低密度聚乙烯液体药用复合硬片 检验依据:国家药品标准WS3-B-1832-94-2011检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为浅黄色至浅黄棕色的澄清液体;味甜、微苦,有凉喉感。 | 为浅黄色的澄清液体;味甜、微苦,有凉喉感。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出蛇胆汁、牛黄胆酸钠 | 检出蛇胆汁、牛黄胆酸钠 | (2)薄层色谱 | 应检出平贝母 | 检出平贝母 | 【检查】 | | | 相对密度 | 应为1.21~1.25 | X.XX | pH值 | 应为3.5~5.5 | X.X | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过100cfu/ml | 小于Xcfu/ml | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/ml | 小于Xcfu/ml | | 大肠埃希菌应不得检出/ml | 未检出/ml | | 沙门菌应不得检出/10ml | 未检出/XXml | 【含量测定】 | | | 杏仁腈 | 每支含杏仁腈以氢氰酸(HCN)计,应为0.1~0.3mg | X.Xmg/支 | 牛磺胆酸 | 每1ml含蛇胆汁以牛磺胆酸(C26H45NO7S)计,应不得少于70μg | XXμg/ml |
结论:本品按国家药品标准WS3-B-1832-94-2011检验,结果符合规定。 |
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