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检品名称:北豆根胶囊 规 格:每粒含总生物碱30mg 包 装:铝塑 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为硬胶囊,内容物为灰棕色至黑棕色的颗粒及粉末;味苦。 | 为硬胶囊,内容物为黑棕色的颗粒及粉末;味苦。 | 【鉴别】 | | | 薄层色谱 | 应检出北豆根、蝙蝠葛碱 | 检出北豆根、蝙蝠葛碱 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和细菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | 总生物碱 | 每粒含总生物碱以蝙蝠葛碱(C38H44N2O6)计,应为标示量(30mg)的90.0%-110.0% | XXX.X% | 蝙蝠葛碱 | 每粒含蝙蝠葛碱(C38H44N2O6)应不得少于12.0mg | XX.Xmg/粒 |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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