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药品检验报告模板参考

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检品名称:北豆根胶囊
规  格:每粒含总生物碱30mg
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为灰棕色至黑棕色的颗粒及粉末;味苦。为硬胶囊,内容物为黑棕色的颗粒及粉末;味苦。
【鉴别】
薄层色谱应检出北豆根、蝙蝠葛碱检出北豆根、蝙蝠葛碱
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/gXXcfu/g
霉菌和细菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
总生物碱每粒含总生物碱以蝙蝠葛碱(C38H44N2O6)计,应为标示量(30mg)的90.0%-110.0%XXX.X%
蝙蝠葛碱每粒含蝙蝠葛碱(C38H44N2O6)应不得少于12.0mgXX.Xmg/粒
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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