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药品检验报告模板参考

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检品名称:化滞柔肝颗粒
规  格:每袋装8g
包  装:药用铝塑复合膜
检验依据:国家食品药品监督管理局药品补充申请批件2010B00425所附标准
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为棕黄色至棕褐色的颗粒;气香,味甜、微苦。为棕褐色的颗粒;气香,味甜、微苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出大黄素、大黄检出大黄素、大黄
(2)薄层色谱应检出决明子、大黄素检出决明子、大黄素
(3)薄层色谱应检出齐墩果酸检出齐墩果酸
(4)薄层色谱应检出茵陈检出茵陈
(5)薄层色谱应检出橙皮苷检出橙皮苷
(6)薄层色谱应检出枸杞子检出枸杞子
(7)薄层色谱应检出泽泻检出泽泻
【检查】
粒度应不得过15%XX%
水分应不得过6.0%X.X%
溶化性应符合规定符合规定
装量差异应符合规定符合规定
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
每袋含大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量应不得少于3.0mgX.Xmg/袋
结论:本品按国家食品药品监督管理局药品补充申请批件2010B00425所附标准检验,结果符合规定。


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