|
|
检品名称：吡拉西坦片
规 格：0.4g
包 装：塑料瓶
检验依据：《中国药典》2010年版二部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为白色或类白色片 | 为白色片 | | 【鉴别】 | | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 重量差异 | 限度为±5% | -X%～X% | | 崩解时限 | 应在15分钟内 | X分钟 | | 【含量测定】 | | | | 含吡拉西坦（C6H10N2O2）应为标示量的95.0%～105.0% | XXX.X% |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版二部检验，结果符合规定。 |
|