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检品名称:金嗓子喉片 规 格:每片重2g 包 装:药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片 检验依据:国家药品标准WS-5973(B-0973)-2002Z检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为黄棕色至棕褐色的半透明扁圆片;气特异,味甜,有凉喉感。 | 为棕褐色的半透明扁圆片;气特异,味甜,有凉喉感。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出西青果 | 检出西青果 | (2)薄层色谱 | 应检出八角茴香油 | 检出八角茴香油 | (3)气相色谱 | 供试品色谱中,应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰 | 供试品色谱中,呈现与对照品保留时间相同的色谱峰 | 【检查】 | | | 含量均匀度 | 应符合规定 | 符合规定 | 水分 | 应不得过7.0% | X.X% | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每片含薄荷脑(C10H2O)应不得低于7.6mg | X.Xmg/片 |
结论:本品按国家药品标准WS-5973(B-0973)-2002Z检验,结果符合规定。 |
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