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药品检验报告模板参考

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检品名称:四季感冒胶囊
规  格:每粒装0.41g
包  装:铝塑
检验依据:国家药品标准YBZ03862006-2012Z
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为褐色的颗粒;味微苦涩。为硬胶囊,内容物为褐色的颗粒;味微苦涩。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出桔梗检出桔梗
(2)薄层色谱应检出陈皮、荆芥、橙皮苷检出陈皮、荆芥、橙皮苷
(3)薄层色谱应检出连翘、连翘苷检出连翘、连翘苷
(4)薄层色谱应检出甘草检出甘草
(5)薄层色谱应检出香附检出香附
(6)薄层色谱应检出防风检出防风
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
每粒含连翘以连翘苷(C29H36O15)计,应不得少于0.13mgX.XXmg/粒
结论:本品按国家药品标准YBZ03862006-2012Z检验,结果符合规定。


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