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药品检验报告模板参考

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检品名称:灰黄霉素片
规  格:0.1g
包  装:塑料瓶
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色或类白色片为白色片
【鉴别】
液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
有关物质去氯灰黄霉素峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%)小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%)
去氢灰黄霉素峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍(0.75%)小于对照溶液主峰面积的X.XX倍(X.XX%)
溶出度限度为标示量的70%XX%,XX%,XXX%,XX%,XX%,XXX%
重量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
【含量测定】
含灰黄霉素(C17H17ClO6)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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