检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为白色或类白色片 | 为白色片 |
【鉴别】 | | |
液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
【检查】 | | |
有关物质 | 去氯灰黄霉素峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%) | 小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%) |
| 去氢灰黄霉素峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍(0.75%) | 小于对照溶液主峰面积的X.XX倍(X.XX%) |
溶出度 | 限度为标示量的70% | XX%,XX%,XXX%,XX%,XX%,XXX% |
重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%~X.X% |
【含量测定】 | | |
| 含灰黄霉素(C17H17ClO6)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |