|
检品名称:羧甲司坦口服溶液 规 格:10ml:0.5g 包 装:安瓿 检验依据:中国药典2010年版第一增补本检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕黄色或浅棕色的黏稠液体;味甜、气香 | 为棕黄色的黏稠液体;味甜、气香 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)薄层色谱 | 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同 | 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色与对照品溶液的主斑点相同 | 【检查】 | | | 装量 | 应均不少于标示量 | 均不少于标示量 | pH值 | 应为5.0~7.5 | X.X | 微生物限度 | 细菌数应不得过100cfu/ml | 小于Xcfu/ml | | 霉菌和酵母菌应不得过100cfu/ml | 小于Xcfu/ml | | 大肠埃希菌应不得检出/ml | 未检出/ml | 【含量测定】 | | | | 含羧甲司坦(C5H9NO4S) 应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按中国药典2010年版第一增补本检验,结果符合规定。 |
|