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药品检验报告模板参考

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检品名称:羧甲司坦口服溶液
规  格:10ml:0.5g
包  装:安瓿
检验依据:中国药典2010年版第一增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为棕黄色或浅棕色的黏稠液体;味甜、气香为棕黄色的黏稠液体;味甜、气香
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)薄层色谱供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同供试品溶液所显主斑点的位置和颜色与对照品溶液的主斑点相同
【检查】
装量应均不少于标示量均不少于标示量
pH值应为5.0~7.5X.X
微生物限度细菌数应不得过100cfu/ml 小于Xcfu/ml
霉菌和酵母菌应不得过100cfu/ml小于Xcfu/ml
大肠埃希菌应不得检出/ml未检出/ml
【含量测定】
含羧甲司坦(C5H9NO4S)
应为标示量的90.0%~110.0%
XX.X%
结论:本品按中国药典2010年版第一增补本检验,结果符合规定。


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