|
检品名称:清淋颗粒 规 格:每袋装10g 包 装:药品包装用复合膜包装 检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为黄褐色的颗粒;味甜、微苦。 | 为黄褐色的颗粒;味甜、微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出大黄、大黄素、大黄酚、大黄酸 | 检出大黄、大黄素、大黄酚、大黄酸 | (2)薄层色谱 | 应检出甘草次酸 | 检出甘草次酸 | 【检查】 | | | 粒度 | 应不得过15% | X% | 水分 | 应不得过6.0% | X.X% | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每袋含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,应不得少于14.0mg | XX.Xmg/袋 |
结论:本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验,结果符合规定。 |
|