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检品名称：速效止泻胶囊
规 格：每粒装0.3g(含盐酸小檗碱120mg)
包 装：铝塑包装
检验依据：国家药品标准YBZ24272005| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂，内容物为暗黄色细粉；气微，味苦、涩。 | 为胶囊剂，内容物为暗黄色细粉；气微，味苦、涩。 | | 【鉴别】 | | | | （1）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （2）薄层色谱 | 应检出盐酸小檗碱 | 检出盐酸小檗碱 | | （3）薄层色谱 | 应检出拳参 | 检出拳参 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过12.0% | X.X% | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 【含量测定】 | | | | 含盐酸小檗碱（C20H18ClNO4）应为标示量的90%～110% | XXX% |
| 结论：本品按国家药品标准YBZ24272005检验，结果符合规定。 |
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