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药品检验报告模板参考

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检品名称:牛黄解毒丸
规  格:每丸重3g
包  装:铝塑包装
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为棕黄色的大蜜丸或水蜜丸;有冰片香气,味微甜而后苦、辛。为棕黄色的大蜜丸;有冰片香气,味微甜而后苦、辛。
【鉴别】
(1)显微特征应具备牛黄解毒丸的显微特征具备牛黄解毒丸的显微特征
(2)薄层色谱应检出胆酸检出胆酸
(3)薄层色谱应检出冰片检出冰片
(4)薄层色谱应检出大黄检出大黄
(5)薄层色谱应检出黄芩苷检出黄芩苷
【检查】
三氧化二砷所显砷斑颜色应不得深于标准砷斑所显砷斑颜色浅于标准砷斑
水分应不得过15.0%XX.X%
重量差异应符合规定符合规定
微生物限度细菌数应不得过30000cfu/gXXXXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/gXXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,大蜜丸每丸应不得少于20.0mgXX.Xmg/丸
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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