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检品名称:牛黄解毒丸 规 格:每丸重3g 包 装:铝塑包装 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕黄色的大蜜丸或水蜜丸;有冰片香气,味微甜而后苦、辛。 | 为棕黄色的大蜜丸;有冰片香气,味微甜而后苦、辛。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备牛黄解毒丸的显微特征 | 具备牛黄解毒丸的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出胆酸 | 检出胆酸 | (3)薄层色谱 | 应检出冰片 | 检出冰片 | (4)薄层色谱 | 应检出大黄 | 检出大黄 | (5)薄层色谱 | 应检出黄芩苷 | 检出黄芩苷 | 【检查】 | | | 三氧化二砷 | 所显砷斑颜色应不得深于标准砷斑 | 所显砷斑颜色浅于标准砷斑 | 水分 | 应不得过15.0% | XX.X% | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | XXXXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【含量测定】 | | | | 含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,大蜜丸每丸应不得少于20.0mg | XX.Xmg/丸 |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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