|
检品名称:门冬酰胺片 规 格:0.25g 包 装:药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片 检验依据:《中国药典》2010年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色片 | 为白色片 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)薄层色谱 | 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同 | 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色与对照品溶液的主斑点相同 | 【检查】 | | | 重量差异 | 限度为±5% | -X%~X% | 崩解时限 | 应在15分钟内 | X分钟 | 【含量测定】 | | | | 含门冬酰胺(C4H8N2O3)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。 |
|