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检品名称:千柏鼻炎片 规 格:/ 包 装:口服固体药用高密度聚乙烯瓶 检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕黑色;味苦。 | 为糖衣片,除去包衣后显棕黑色;味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出千里光 | 检出千里光 | (2)薄层色谱 | 应检出决明子、大黄酚 | 检出决明子、大黄酚 | (2)薄层色谱 | 应检出麻黄、盐酸麻黄碱 | 检出麻黄、盐酸麻黄碱 | 【检查】 | | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g |
结论:本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验,结果符合规定。 |
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