检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色至棕黑色;气微,味苦、咸。 | 为糖衣片,除去包衣后显棕褐色;气微,味苦、咸。 |
【鉴别】 | | |
(1)显微特征 | 应具备乳癖消片的显微特征 | 具备乳癖消片的显微特征 |
(2)薄层色谱 | 应检出人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1 | 检出人参皂苷RbX、人参皂苷RgX、三七皂苷RX |
(3)高效液相色谱 | 供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰 | 供试品色谱中呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰 |
【检查】 | | |
崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 |
微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXXcfu/g |
| 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g |
| 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g |
| 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g |
【含量测定】 | | |
| 每片含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,应不得少于1.2mg | X.Xmg/片 |