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检品名称：正清风痛宁片
规 格：每片含盐酸青藤碱20mg
包 装：药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片包装
检验依据：《中国药典》2010年版一部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色；味苦。 | 为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显类白色；味苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （2）薄层色谱 | 应检出青藤碱 | 检出青藤碱 | | 【检查】 | | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 崩解2小时，每片均应不得有裂缝、崩解或软化现象
应在1小时内 | 崩解X小时，每片均没有裂缝、崩解或软化现象
XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 【含量测定】 | | | | 每片含盐酸青藤碱以青藤碱（C19H23NO4）计，应为16.0～19.8mg | XX.Xmg/片 |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版一部检验，结果符合规定。 |
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