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检品名称：尪痹片
规 格：每片重0.5g
包 装：铝塑板、铝膜、纸盒装
检验依据：《中国药典》2010年版一部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味微苦。 | 为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味微苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）显微特征 | 应具备尪痹片的显微特征 | 具备尪痹片的显微特征 | | （2）薄层色谱 | 应检出独活 | 检出独活 | | （3）薄层色谱 | 应检出芍药苷 | 检出芍药苷 | | （4）薄层色谱 | 应检出菝葜皂苷元 | 检出菝葜皂苷元 | | 【检查】 | | | | 乌头碱限量 | 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点 | 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，未出现斑点 | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 【含量测定】 | | | | 每片含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H4O15）计，应不得少于0.20mg | X.XXmg/片 |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版一部检验，结果符合规定。 |
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