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检品名称:咳喘宁口服液 规 格:每支装10ml 包 装:棕色玻璃瓶 检验依据:国家药品标准YBZ08172008检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕红色的液体;气微香,味微苦。 | 为棕红色的液体;气微香,味微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出盐酸麻黄碱 | 检出盐酸麻黄碱 | (2)薄层色谱 | 应检出甘草酸铵 | 检出甘草酸铵 | (3)薄层色谱 | 应检出盐酸罂粟碱 | 检出盐酸罂粟碱 | 【检查】 | | | 相对密度 | 应不低于1.01 | X.XX | pH值 | 应为5.0~7.0 | X.X | 盐酸罂粟碱 | 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,应不出现斑点;如出现斑点,应小于对照品溶液斑点 | 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,未出现斑点 | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过100cfu/ml | 小于XXcfu/ml | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/ml | 小于XXcfu/ml | | 大肠埃希菌应不得检出/ml | 未检出/ml | 【含量测定】 | | | | 每1ml含麻黄碱(C10H15NO)应不得少于0.29mg | X.XXmg/ml |
结论:本品按国家药品标准YBZ08172008检验,结果符合规定。 |
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