※※※※※※※※※※

药品检验报告模板参考

【返回首页/索引页】

检品名称:咳喘宁口服液
规  格:每支装10ml
包  装:棕色玻璃瓶
检验依据:国家药品标准YBZ08172008
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为棕红色的液体;气微香,味微苦。为棕红色的液体;气微香,味微苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出盐酸麻黄碱检出盐酸麻黄碱
(2)薄层色谱应检出甘草酸铵检出甘草酸铵
(3)薄层色谱应检出盐酸罂粟碱检出盐酸罂粟碱
【检查】
相对密度应不低于1.01X.XX
pH值应为5.0~7.0X.X
盐酸罂粟碱供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,应不出现斑点;如出现斑点,应小于对照品溶液斑点供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,未出现斑点
装量应符合规定符合规定
微生物限度细菌数应不得过100cfu/ml小于XXcfu/ml
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/ml小于XXcfu/ml
大肠埃希菌应不得检出/ml未检出/ml
【含量测定】
每1ml含麻黄碱(C10H15NO)应不得少于0.29mgX.XXmg/ml
结论:本品按国家药品标准YBZ08172008检验,结果符合规定。


Copyright:www.guitardyg.com@2009-2018