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检品名称:田七痛经胶囊 规 格:每粒装0.4g 包 装:铝塑 检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂,内容物为浅灰黄色的粉末;气微香,味微甘。 | 为胶囊剂,内容物为浅灰黄色的粉末;气微香,味微甘。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备田七痛经胶囊的显微特征 | 具备田七痛经胶囊的显微特征 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (4)气相色谱 | 供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰 | 供试品呈现与对照品保留时间相同的色谱峰 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg |
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册检验,结果符合规定。 |
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