※※※※※※※※※※

药品检验报告模板参考

【返回首页/索引页】

检品名称:赖诺普利片
规  格:10mg
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色或类白色片或着色片为类白色片
【鉴别】
液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
有关物质各杂质峰面积的和应不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)各杂质峰面积的和小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%)
含量均匀度应A+1.80S≤15.0XX.X
溶出度限度为标示量的80%XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%
【含量测定】
含赖诺普利按无水物(C21H31N3O5)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


Copyright:www.guitardyg.com@2009-2018